虎狼环伺，智翔金泰GR1501能否扛得起营收大旗？从大型跨国药企嘴里夺食，胜算几成_环球报道

智翔金泰的破发是可以预见的。公司2020-2022年三年间尚无产品上市销售，无主营业务收入，其他业务收入来自技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入。因此被送上“无产品、无销售、无利润”的三无公司。

【资料图】

但即使如此，也不妨碍公司上市前的打新抢的头破血流。在7家参与配售的机构，最高的报价甚至比发行价格37.88元/股高出52.59%。

显然，国内Biotech企业以及资本的套利目的性依然很强，而买票的和吹水的还是“一个愿打一个愿挨”。

智翔金泰之所以被热捧，其中一个原因无外乎因为其背后站着的是蒋仁生和蒋仁生实控的智飞生物（300122）。蒋仁生持有睿智投资90%的股份，智飞生物持有睿智投资10%的股份。蒋仁生通过智睿投资、智飞生物持有智翔金泰72.73%的股份。

智翔金泰主要从事单抗及双抗等治疗性抗体类药物的研产销，目前在研管线主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。

虎狼环伺，GR1501能否扛得起营收大旗？

抗体药物在恶性肿瘤、自身免疫病、感染性疾病的治疗上发挥重要作用。几十年的技术迭代，全球性单抗行业终于迎来了发展的黄金期。

2020年，全球单克隆抗体市场规模为1,703 亿美元，占全球生物药市场的58.54%，五年复合增长率为12.08%。预计到2025年，全球单克隆抗体药物的市场规模将增至2,762亿美元，五年复合增长率为 10.15%。

抗体药物在临床上的巨大需求，以及其优秀的商业价值带来销售额的攀升，引得全球药企竞相角逐。在PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等热门靶点上可谓“百家争鸣”。

目前国内单抗产品也已经进入收获期。但国内药企在自免、肿瘤领域的重磅药物的欠缺，对智翔金泰等Biotech企业有着巨大吸引力。

据智翔金泰招股书，目前公司在研管线12个，自免领域产品进展最快，其中GR1501注射液为一款重组全人源（IgG4 亚型）抗IL-17A单克隆抗体（通用名赛立奇单抗），用于治疗中重度斑块状银屑病适应症已经提交了新药上市申请，是公司有望最快实现商业化的一个产品，该产品用于治疗中轴型脊柱关节炎适应症也已经进入Ⅲ期临床。

不过，中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎两个适应症的市场竞争相当激烈。在智翔金泰还在药物研发阶段，据药智咨询统计，国内已有21个1类似适应症的生物制品上市，且大部分药品已进入医保，并且已上市生物制品的靶点涵盖TNF-α、 IL-12/23 和 IL-17A，可以说该适应症领域当前市场已经成熟。

市场的充分竞争，对新来者智翔金泰并不友好，以IL-17A拮抗剂来看，国内已有3个同靶点品种上市，其中

诺华（司库奇尤单抗）和礼来（依奇珠单抗）均已纳入医保。来自跨国药企的直接竞争。但智翔金泰似乎不惧怕，其在招股书中称，在临床前细胞学试验显示抑制炎症因子效果，公司的赛立奇单抗被证明与司库奇尤单抗（Secukinumab）相当。

但是，根据参与临床试药的银屑病患者记录，赛立奇单抗只是仿制药，治疗的效果却无法与司库奇尤单抗同等。这就大大降低了市场对赛立奇单抗的期待。

据了解，赛立奇单抗最快于2024年初获批，届时将如何打破市场格局，对智翔金泰很有挑战，毕竟恒瑞医药（600276）的SHR-1314与GR1501有望同时获批。相比恒瑞强大的销售渠道，目前智翔金泰并没有销售团队，半年时间组建一个？显然很匆忙。

此外，三生国健和百奥泰在自身免疫性疾病领域深耕多年，也有不俗的实力。对智翔金泰而言，不妨先借助智飞生物的销售渠道？

最最重要的是，在以管线产品取胜的创新药行业，智翔金泰的赛立奇单抗在临床试药已经落后，还要面临来自IL-23靶点产品的竞争，以IL-23靶点为代表的公司有杨森制药（已有两款相关产品上市销售），此外荃信生物、康方生物、百奥泰已经进入Ⅲ期临床，信达生物进入Ⅱ期临床。

据ECLIPSE研究结果显示，48周PASI90、PASI100应答率，古塞奇尤单抗（以IL-23为靶点的拮抗剂）高于司库奇尤单抗。

可以看到，不仅有二十几款药物同时竞争，还有强中强的对手。在虎狼环伺的境况下，智翔金泰可以说是夹缝求生。

仅就中重度斑块状银屑病一个适应症，GR1501产品就面临18个已上市生物制品的直接竞争和14个在研生物制品的潜在竞争。此外，GR1501用于治疗另一个适应症为中轴型脊柱关节炎的也将面临18个已上市生物制品的直接竞争和8个在研生物制品的潜在竞争。

前瞻性视角来看，IL-17A是阻断治疗，而行业普遍认为CAR-T才是未来。目前阻断治疗是主流的治疗方法，就有上百家企业争抢市场，但智翔金泰产品尚待商业化落地，待GR1501产品上市销售能获取多少市场份额就看智翔金泰的造化了。

市研率高于同行业平均水平，但目前智翔金泰只是一个跟随者

作为一家初创Biotech公司，智翔金泰在研发费用方面可以说碾压同行，据招股书，2020-2022年度，公司研发费用分别约为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元。以2022年的研发费用做参考，发行价格对应发行后的市研率约为30倍，远高于同行业平均水平，研发投入的力度相当之强。

公司技术研发人员344人，其中包括博士6人、硕士61人，硕士及以上学历人员占整体技术研发人员的19.48%，并不低。

但截至2022年末，智翔金泰人均创收、创利可以被忽略不计。

产品管线来看，上文已表述了GR1501产品面临的困境。公司另一个用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫处于III期临床试验阶段的GR1801产品，主要竞争品种为狂犬病人免疫球蛋白，后者在临床也已经应用几十年，产品成熟、市场接受度高。而智翔金泰的GR1801如果没有疗效方面的优势，很难被医生和患者认同。

另外，GR1802产品主要适应症为中重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。已有三款进口生物制品在国内获批上市销售，同时国内有多个同类药物处于不同的临床研究阶段。GR1802 获批上市销售后，将面临与上述产品的直接竞争。

此外，其他处于研发阶段的产品仍不确定性较大。未来比较长的时间里，智翔金泰或仍将继续遭受无法盈利的苦楚。

智翔金泰的研发扎堆进成熟市场，做一些重复的建设，某种程度上讲智翔金泰只能做一个跟随者，而做不了引领者的角色。不过，还是要对前线研发人员抱有期待，万一哪天就筛选出一个很牛的靶点呢。

最后想说，所有的Biotech公司都是要实现商业化的，而通过产品商业化的潜力去估值，对整个Biotech圈子才是健康的。

关键词：