2022年宁夏药品监管部门查处“两品一械”行政违法案件775起

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人民网银川2月15日电 (阎梦婕)2022年，宁夏药品监管部门先后查处“两品一械”行政违法案件775起，办理区外协查线索22件。药监部门先后向公安机关移送涉刑线索12条，向卫健、医保等部门移交线索11条。

与此同时，宁夏药品监管部门充分运用宁夏药品智慧监管平台等信息化手段，并通过五市互观互检、交叉互查等方式，先后排查整治各类风险隐患6966条，切实提升了发现问题、消除隐患的质量和效果。督促“两品一械”生产经营企业建立主体责任、风险隐患“两个清单”10032份，组织培训从业人员10389人次，考核企业关键岗位人员5370人，考核合格率达99%以上，全面监督实施医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范。完成“两品一械”抽检任务2158批次，总体合格率99.58%，上报“两品一械”不良反应/事件监测报告11824份，网络监测发现问题线索101条，办理网民和消费者投诉举报线索230余条，切实回应了社会关切。

此外，2022年组织发布了47个中药配方颗粒质量标准，推动宁夏3种仿制药通过一致性评价，1种“全球新”药品进入临床实验阶段。制定修订了宁夏《药品检查管理办法实施细则》等制度规范，为长效治理提供了依据。建成化学药品、地产中药品饮片信息化追溯系统。完善宁夏药品智慧监管平台功能，推进系统数据对接，基本形成了全流程、全链条、全覆盖的信息化监管闭环。

下一步，宁夏药品监管部门将以集中打击整治危害药品安全违法犯罪为重点，巩固企业“两个清单”“两个培训”成果，深入推进“阳光药店”“规范药房”建设和医疗器械唯一标识试点工作，进一步完善中药配方颗粒标准体系和集采中选等重点品种药品追溯体系，落实企业信用等级评定和差异化监管措施，全面完成枸杞国检中心(宁夏)建设任务，提升专业监管能力。

关键词： 中药配方颗粒 行政违法 医疗器械 公安机关 系统数据